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钟化将为Shionogi旗下新冠药物生产和供应中间体

株式会社钟化Kaneka Corporation,总部:东京都港区;总裁:Minoru Tanaka)将为Shionogi & Co., Ltd.(总部:大阪市中央区;首席执行官:Isao Teshirogi博士)生产并供应中间体,以用于药物Xocova®*1(有效成分为恩赛特韦富马酸)125mg片剂,该药物用于治疗SARS-Cov-2感染。

 

1122日,Shionogi获得厚生劳动省的紧急监管批准,可生产和销售用于治疗SARS-Cov-2感染的Xocova®片剂。Shionogi认可钟化在制造原料药方面的多年经验,并选择钟化作为满足GMP*2管理需求的药物中间体的主要供应商。两家公司在临床开发、审批申请和量产供应链方面已建立紧密合作关系。钟化将继续改进其制造系统,为Shionogi提供稳定的中间体供应并在Shionogi的商业供应链中发挥至关重要的作用。

 

钟化将继续通过DNA疫苗原料药的合同生产、抗体药物的开发、提供PCR检测试剂和检测试剂盒,以及利用等温运输包装进行疫苗运输等举措,解决与新冠感染以及其他疾病相关的多种问题。我们将汇集自身的各种技术,并与Shionogi等制药公司密切合作,为抗击传染病提供解决方案。

 

*1. XocovaShionogi & Co., Ltd的注册商标。恩赛特韦(Ensitrelvir)在日本境外是一种研究性药物,在日本境外尚未获得批准。此外,Xocova这一品牌名称尚未在日本以外的地区获得批准,只涉及在日本获得批准的药物。

 

*2. 良好生产规范。生产和质量保证指南,旨在确保始终如一的高质量产品。美国食品药品管理局等权威机构建议,制造商需要在从原材料接收到产品发布的所有环节都考虑该指南。


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